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Bio-Techne hatte Exosome 2018 für bis zu 575 Millionen US-Dollar gekauft. Nun muss das Start-up, das auf Grundlage der firmeneigenen Plattform zur Analyse von Exosomen aus Körperflüssigkeiten nicht-invasive Tests zum Nachweis von Tumorerkrankungen anbietet, schließen.

Die mit Hauptsitz in Waltham bei Boston, USA, residierende Exosome Diagnostics gründete im Jahr 2012 die europäische Dependance im Innovations- und Gründerzentrum für Biotechnologie (IZB) in Martinsried, was einerseits durch die räumliche Nähe zum Investor FORBION wie auch andererseits durch das "Spitzenclusterprogramm Personalisierte Medizin", das als Münchner Konsortium durch Bio^M koordiniert wurde (2010-2015), angestoßen worden war. Ph.D. Mikkel Noerholm baute das Start-up in München als Vice President Product Development seit 2010 Development auf.

Prostata-Diagostiktest überzeugte Bio-Techne

Ziel war es, diagnostische Tests zu entwickeln, mit denen Krebspatienten die belastende Prozedur einer Biopsie erspart bleiben soll – mit Erfolg: Anhand von Körperflüssigkeiten, wie Blut, Urin, Rückenmarks- oder Hirnflüssigkeit ist man nun mit dem Test von Exosome Diagnostics in der Lage, Tumorerkrankungen nachzuweisen. Der ExoDx Prostate IntelliScore (EPI) ist der weltweit erste diagnostische Test in der klinischen Praxis, bei dem Biomarker aus Exosomen und extrazelluläre Vesikel verwendet werden. Dieser Test kann bei Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs mit einem PSA in der Grauzone (2–10 ng/ml) die Entscheidung über die Durchführung einer Biopsie erleichtern.

Das Verfahren überzeugte auch das US-Unternehmen Bio-Techne, das 500.000 Produkte in den Bereichen Biowissenschaften und klinische Diagnostik anbietet. So erwarb im Juni 2018 Bio-Techne die Exosome Diagnostics für 250 Mio. USD. Weitere 325 Mio. USD sollten ausgezahlt werden, wenn definierte Milestones erreicht werden.

Exosome geht zu Kit-basiertem Geschäftsmodell über

In den letzten Jahren entwickelte das europäische Labor von Exosome Diagnostics am IZB Technologien und Produkte für den weltweiten Einsatz, die jetzt an Qiagen lizenziert und von diesem Unternehmen vertrieben werden (exoEasy). Zudem schloss das Exosome kürzlich die Entwicklung des ersten In-vitro-Diagnostikprodukts (IVD) des Unternehmens – EPI-CE – ab. Zudem hat das Unternehmen in der ersten Welle der Covid-19-Pandemie einen PCR-Test für SARS-CoV-2 entwickelt.

Exosome Diagnostics geht nun zu einem ausschließlich Kit-basierten Geschäftsmodell über, bei dem Drittlabore die Testleistungen für den ExoDx Prostate IntelliScore EPI-CE erbringen werden. Die Implementierung des EPI-CE-Tests in namhaften Diagnostiklabors in Deutschland und Großbritannien sei bereits weit fortgeschritten. Dieses Modell soll dann auf Spanien, Italien und andere europäische Länder ausgeweitet werden. Sobald der EPI-CE-Test in den neuen Labors eingeführt ist, werden die Logistik der Patientenproben, die Tests und die Meldung der Patientenergebnisse von diesen Labors übernommen.

München war der richtige Standort

“Es ist natürlich traurig, dass der Standort geschlossen wird und dass das Team, das wie eine Familie geworden ist, sich trennen muss. Aber ich bin sehr stolz auf das, was wir in den letzten 10 Jahren gemeinsam erreicht haben. Ein Biotech-Startup von der ersten Idee über die Entwicklung bis hin zur Markteinführung eines in-vitro-diagnostischen IVD-Produkts zu führen, ist eine großartige Leistung. So ist die Übernahme des Unternehmens durch Bio-Techne für über 250 Millionen US-Dollar eine greifbare Bestätigung für den Wert, den das Team geschaffen hat. Die Entscheidung, sich in München niederzulassen, war eine gute Wahl, und ich bin dankbar für die herzliche Aufnahme, die wir vor allem durch das IZB und Bio^M erfahren haben, und für die großartige Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern und Klinikern in der Umgebung über die Jahre hinweg. Der Standort auf dem IZB-Campus ist unübertroffen und ich hoffe, dass ich auch in Zukunft mit der Gemeinde verbunden bleibe, was auch immer die nächste Gelegenheit bringen mag”, erklärt Ph.D. Mikkel Noerholm.

„Die IZB ist stolz Exosome Diagnostics auf dem erfolgreichen Weg, der letztendlich zum Deal mit Bio-Techne geführt hat, unterstützt zu haben. Wir bedanken uns sehr herzlich bei Herrn Ph.D. Mikkel Noerholm, der Exosome Diagnostics in den letzten Jahren maßgeblich geprägt hat, und verlieren ihn nur sehr ungern. Es hat sich jedoch schon oft gezeigt, dass unsere Entrepreneure mit einem neuen Projekt an den Standort zurückkehren“, so Dr. Peter Hanns Zobel, Geschäftsführer IZB.