Das älteste Münchner Biotech-Unternehmen Mikrogen bringt einen Schnelltest zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus auf den Markt.
Mikrogen sieht die Corona-Pandemie als große medizinische und soziale Herausforderung an. In seiner Rolle als innovatives diagnostisches Unternehmen mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Diagnostik von Infektionskrankheiten hat Mikrogen alle Ressourcen mobilisiert, um so schnell wie möglich einen äußerst zuverlässigen molekularen Assay zum Nachweis des neuen SARS-CoV-2-Virus anbieten zu können. Nun ist der Schnelltest auf dem Markt.
Bereits seit langem ist das Corona-Panel zum Nachweis des saisonalen Coronavirus in Mikrogens Portfolio. Dadurch ist es in relativ kurzer Zeit gelungen das Portfolio um den ampliCube Coronavirus SARS-CoV-2 zu erweitern.
Der ampliCube Coronavirus-SARS-2-Test kann die Pandemie nicht verhindern, aber dazu beitragen, dass sich nicht alle gleichzeitig infizieren und die Ausbreitung damit verlangsamen. Nur wenn sicher ist, dass eine Person das Coronavirus COVID-19/SARS-CoV-2 hat, kann diese unter Quarantäne gestellt werden. Bereits nach drei Stunden zeigt das Testverfahren, ob beim Probanden eine Corona-Infektion vorliegt oder nicht. Der entscheidende Vorteil liegt hier im multiplexen Testverfahren – in einem Ansatz können mehrere Zielgene detektiert werden. Die bis dato verwendeten Testverfahren durchlaufen oft mehrere Ansätze, was mehrere Stunden in Anspruch nehmen kann.
Dr. Soutschek, Geschäftsführer von Mikrogen erklärte: „Wir sind uns unserer Verantwortung gegenüber der Gesellschaft bewusst, wir haben unsere Produktion soweit als möglich hochgefahren und geben unser bestmöglichstes, damit die Versorgung mit Corona-Tests sichergestellt ist.“
Der Nachweis basiert auf der molekularbiologischen qPCR Technik: Ist SARS-CoV-2 in einer Patientenprobe vorhanden, wird zur Detektion ein ausgewählter Genomabschnitt des Virus angereichert und spezifisch mittels eines Fluoreszenzsignals nachgewiesen. Das Untersuchungsmaterial setzt sich aus humanem Sputum-, Abstrich- oder BAL (Bronchoalveoläre Lavage) Trachealsekret-Proben zusammen. Beim multiplexen ampliCube Tests handelt es sich um Real-Time (Echtzeit) RT (Reverse Transkriptase) PCR-Systeme. Für die Umschreibung der RNA in cDNA, Amplifikation und Detektion der RNA (testspezifisch) werden spezifische Primer und markierte Sonden verwendet. In jedem Ansatz einer Patientenproben wird auch eine interne Kontrolle amplifiziert zur Überprüfung der Probenaufbereitung (Extraktion) und Überprüfung einer möglichen Inhibition der PCR-Reaktion. Der Test wurde nach dem Protokoll der Charité/Berlin mit Screening und Bestätigung designt.
Die ampliCube PCR Kits werden alle am Standort in Neuried, bei München produziert. Zudem bietet Mikrogen zusätzlich verschiedene Automatisierungslösungen an.