Das Europäische Parlament hat der Verschiebung der Medical Device Regulation (MDR) zugestimmt. Neuer Geltungtermin ist der 26. Mai 2021.
Von Kontaktlinsen und Heftpflastern bis hin zu Herzschrittmachern und Röntgenscannern - medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika sind für unsere Gesundheit und Lebensqualität sowie für die europäische Wirtschaft von wesentlicher Bedeutung.
Angesichts der aktuellen COVID-19-Krise wird die Frist zur neuen Medizinprodukteverordnung nun um 12 Monate verschoben. Diese Verschiebung nimmt ein wenig den Druck von nationalen Behörden, benannten Stellen, Herstellern und anderen Akteuren, so dass sie sich auf die dringenden Prioritäten im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krise konzentrieren können.
Die Verordnung über Medizinprodukte tritt somit am 26. Mai 2021 in Kraft.
Weitere Zeitlinien in der MDR sind allerdings nicht automatisch ebenfalls um ein Jahr verschoben.
Lassen Sie sich rechtzeitig beraten! So lädt etwa Climedo Health MedTech-Unternehmen am 26. Mai 2020, 15:00 Uhr zum Webinar EU-MDR Puls-Check: "Worauf es jetzt ankommt" ein.
Weitere Informationen finden Die unter: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations_en