Die Europäische Forschungsallianz für seltene Krankheiten (ERDERA) hat am 10. Dezember 2024 eine transnationale Ausschreibung (JTC) zum Thema „Pre-clinical therapy studies for rare diseases using small molecules and biologicals – development and validation“ gestartet. Ziel ist die Förderung exzellenter Forschungsverbünde, die neue Therapieansätze mit niedermolekularen Wirkstoffen, Biologika oder Arzneimittel-Repositionierungen in einem präklinischen Setting entwickeln und validieren.
Förderziele:
- Entwicklung neuartiger Therapien in einem präklinischen Setting durch Studien an Zell-, Organoid- und Tiermodellen der Erkrankung, und/ oder Verwendung von in-silico-Modellen oder künstlicher Intelligenz, um die Erfolgsquote in der präklinischen Phase zu erhöhen;
- Entwicklung von prädiktiven und pharmakodynamischen Biomarkern, die mit der Wirksamkeit der Therapie in einem präklinischen Setting korrelieren und als Surrogat-Endpunkte für klinische Studien dienen könnten;
- Replikation von präklinischen Studien in einem unabhängigen Labor, um die Validität von explorativen Ergebnissen zu erhöhen;
- Präklinische Proof-of-Concept-Studien zum Nachweis der pharmakologischen Aktivität in vitro und in vivo, der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Prüfpräparats (d. h. niedermolekulare Wirkstoffe und Biologika), erste toxikologische und Sicherheitsdaten sowie Studien zur Vorbereitung auf die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien, die den behördlichen Anforderungen entsprechen.
Fristen & Informationen:
- Einreichungsfrist für Projektskizzen: 13. Februar 2025, 14:00 (CET).
- Bekanntmachungstext & Dokumente: ERDERA-Webseite
Für Fragen stehen folgende Ansprechpartner:innen zur Verfügung:
- Dr. Michaela Fersch, Dr. Katarzyna Saedler, Dr. Ralph Schuster
- Telefon: 0228 3821-2453
- E-Mail: SelteneErkrankungen@ dlr.de