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BioM-Crashkurs Arzneimittelentwicklung 2019 - ab 31.01.

Kompaktwissen von der Präklinik bis zur Zulassung an 7 Seminarabenden von Januar bis März 2019.

Der BioM-Crashkurs Arzneimittelentwicklung vermittelt Kompaktwissen von der Präklinik bis zur Zulassung. Er findet an 7 Seminarabenden von Januar bis März 2019 statt.

Klinische Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Arzneimittel sind gekennzeichnet durch zunehmende Komplexität und hohe gesetzliche Anforderungen. Dies erfordert aktuelles Wissen in Themen wie Entwicklungsstrategie, klinische Phasen, Regulatorik, Zulassungsverfahren und Erstattung.

Häufig sind Mitarbeiter in Auftragsforschungsinstituten, Biotech- und Pharmafirmen für einzelne Teilbereiche klinischer Studien zuständig und müssen abteilungsübergreifend zusammenarbeiten, was ein tiefes Verständnis für die komplexen Abläufe voraussetzt.

Dieser Crashkurs bietet Ihnen einen fundierten Überblick über die klinische Arzneimittelentwicklung von der Studienidee bis zur Zulassung. Die Inhalte sind nach den Entwicklungsphasen eines Arzneimittels strukturiert und enthalten rechtliche und strategische Aspekte. Sie gewinnen direkt in der Praxis anwendbares Wissen.

Termine:
7 wöchiger Kurs, immer donnerstags, 31.01.2019 – 21.03.2019, jeweils 17:00 – 19:30 Uhr
Pause in den Faschingsferien

Veranstaltungsort:
BioM Biotech Cluster Development GmbH, Am Klopferspitz 19 a (IZB West II, 3. OG, Konferenzraum), 82152 Martinsried/München

Themenschwerpunkte:

  • Einführung in Pharmaindustriemarkt und klinische Forschung
  • Von der Präklinik zur klinischen Studie
  • Konzeption von Entwicklungsprogrammen und klinischen Studien
  • Vorbereitung, Durchführung und Projektmanagement
  • Qualitätsmanagement
  • Zulassungsverfahren und Life Cycle Management

Programm:
Das detaillierte Programm finden Sie im Flyer BioM-Crashkurs Arzneimittelentwicklung 2019.

Referenten:
Experten mit langjähriger Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie und Gesundheitsbranche, spezialisiert auf die jeweiligen Bereich der klinischen Entwicklung.

Zielgruppe:

Der Kurs vermittelt den theoretischen  Hintergrund für alle an klinischen Studien Beteiligte und Interessierte:

  • Neueinsteiger in die klinische Forschung, die einen ersten Überblick benötigen
  • Mitarbeiter in der Biotechnologie- und Pharmabranche, Kliniken und forschenden Unternehmen, die in der klinischen Forschung/Zulassung tätig sind oder eine Schnittstellenfunktion inne haben
  • Akademische Beschäftigte, die sich mit angewandter Forschung auseinandersetzen
  • Consultants in der Pharma- und Biotechnologieindustrie

Lernziel:

  • Sie qualifizieren sich durch Fachwissen für einen Einstieg in die klinische Forschung
  • Sie verbessern Ihre Kommunikation mit der Präklinik und klinischen Forschungsinstituten durch ein vertieftes Verständnis der Branche
  • Sie vertiefen Ihr Wissen über strategische, wissenschaftliche und rechtliche Aspekte in der klinischen Entwicklung

Teilnahmegebühr:
bis 17.12.2018: Frühbucherpreis 790,00 Euro (+ MwSt.)
ab 18.12.2018: Normalpreis 950,00 Euro (+ MwSt.)

inklusive Verpflegung und Kursunterlagen

Kursunterlagen
Seminarordner mit Unterrichtsmaterialien sowie USB-Stick

Kontakt:
Gabriele Klingner
Manager Communications
BioM Biotech Cluster Development GmbH
Email: klingner@remove-this.bio-m.org
Tel.: 089/89 96 79-15

Anmeldung:
Anmeldeschluss: 24.01.2019
Teilnehmerzahl: max. 40 Personen