Veranstaltungen

BioM-Forum GCP zu klinischen Prüfungen für Mitarbeiter bei Biotech-, Pharmafirmen und CRO gem. AMG

Zertifizierter Grundlagen- und Refresherkurs inkl. CME-Punkte

Datum und Ort
Donnerstag, 28.09.2017, 9:10 - 17:00 Uhr
BioM Biotech Cluster Development GmbH
Am Klopferspitz 19a (IZB West II)
82152 Martinsried

Inhalte
Gemäß der neuen Vorgaben der BÄK / Ethikkommissionen vom Oktober 2016 müssen Mitarbeiter an klinischen Prüfungen die Teilnahme an einem zertifizierten GCP-Kurs vorweisen.


In diesem eintägigen Forum erhalten Sie alle wesentlichen Grundlagen zu klinischen Prüfungen gemäß AMG und GCP, inklusive Neuerungen durch EU-Verordnung 536/2014 und 4. AMG Änderungsgesetz sowie Addendum zu ICH-GCP 2017. Es handelt sich um einen Grundlagen-, inkl. Refresher-Kurs (1 Tag mit 8 Unterrichtseinheiten).

Nach bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Teilnahme-Zertifikat zur Vorlage bei den Ethikkommissionen. Darüber hinaus können CME-Punkte erworben werden (beantragt).

Themenschwerpunkte

  • Grundlagen und Planung der klinischen Prüfung
  • Durchführung und praktische Umsetzung

Zielgruppe
Mitarbeiter in klinischen Prüfungen aus Biotech-Unternehmen, Pharmafirmen und CRO.

Referenten
Dr. med Reinhild Eberhardt, Fachärztin für klinische Pharmakologie und Labormedizin

Kursflyer
Die detaillierte Agenda zum Download finden Sie hier.


Organisation

Anne-Kathrin Lorenz
BioM Biotech Cluster Development GmbH
E-mail: lorenz@bio-m.org
Tel.: +49 (0) 89-899679-15

Anmeldung

Anmeldeschluss: 22. September 2017
Maximale Teilnehmerzahl: 15
Teilnahmegebühr: 450,00 Euro (+ MwSt.)