Veranstaltungen

BioM-Forum GCP zu klinischen Prüfungen für Mitarbeiter bei Biotech-, Pharmafirmen und CRO gem. AMG

Zertifizierter Grundlagen- und Refresherkurs gemäß der neuen Vorgaben der BÄK / Ethikkommissionen vom Oktober 2016 inkl. CME-Punkte.

Der Kurs ist bereits ausgebucht!

Datum und Ort
Donnerstag, 28.09.2017, 9:10 - 17:00 Uhr
BioM Biotech Cluster Development GmbH
Am Klopferspitz 19a (IZB West II)
82152 Martinsried

Inhalte
Gemäß der neuen Vorgaben der BÄK / Ethikkommissionen vom Oktober 2016 müssen Mitarbeiter an klinischen Prüfungen die Teilnahme an einem zertifizierten GCP-Kurs vorweisen.


In diesem eintägigen Forum erhalten Sie alle wesentlichen Grundlagen zu klinischen Prüfungen gemäß AMG und GCP, inklusive Neuerungen durch EU-Verordnung 536/2014 und 4. AMG Änderungsgesetz sowie Addendum zu ICH-GCP 2017. Es handelt sich um einen Grundlagen-, inkl. Refresher-Kurs (1 Tag mit 8 Unterrichtseinheiten).

Nach bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Teilnahme-Zertifikat zur Vorlage bei den Ethikkommissionen. Darüber hinaus können CME-Punkte erworben werden.

Themenschwerpunkte

  • Grundlagen und Planung der klinischen Prüfung
  • Durchführung und praktische Umsetzung

Zielgruppe
Dieser Kurs ist für Mitarbeiter in klinischen Prüfungen aus Biotech-Unternehmen, Pharmafirmen und CRO konzipiert.
Nicht-ärztliche Mitarbeiter von Studienzentralen oder Prüfstellen, z.B. aus dem Bereich Data Management, Projektmanagement können sich ebenfalls anmelden; er ist jedoch nicht für Prüfärzte geeignet (separate Kurse möglich).

Referenten
Dr. med Reinhild Eberhardt, Fachärztin für klinische Pharmakologie und Labormedizin

Kursflyer
Die detaillierte Agenda zum Download finden Sie hier.


Organisation

Dr. Christina Grimm
BioM Biotech Cluster Development GmbH
E-mail: grimm@bio-m.org

Anmeldung
Der Kurs ist bereits ausgebucht!

Anmeldeschluss: 22. September 2017
Maximale Teilnehmerzahl: 15
Teilnahmegebühr: 450,00 Euro (+ MwSt.)