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BioM GCP-Kurs für Mitarbeiter in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln - Auffrischungskurs und Update

Zertifizierter Refresherkurs/ Update gemäß den Anforderungen der Ethikkommissionen / ICH-GCP, EU-V536/2014

Für  alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen (außer Prüfärzte)

Inhalte
Gemäß den Vorgaben der Ethikkommissionen und der EU-V 536/2014 müssen Mitarbeiter an klinischen Prüfungen die Teilnahme an einem zertifizierten GCP-Grundlagenkurs vorweisen, sowie einen Auffrischungskurs/ Update ca. alle 3 Jahre (4 Unterrichtseinheiten = 4 1/2 Std.).

In diesem halbtägigen Auffrischungskurs / Update erhalten Sie kompakt alle wesentlichen Inhalte zu klinischen Prüfungen gemäß AMG und GCP, inklusive Neuerungen durch EU-Verordnung 536/2014 und 4. AMG Änderungsgesetz sowie Addendum zu ICH-GCP 2017.

Zielgruppe
Dieser Auffrischungskurs ist für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen aus Biotechunternehmen, Pharmafirmen und CRO - z.B. CRA / Monitore / Projektleiter sowie für Studienteams / Prüfgruppen / Study Nurses konzipiert, die (idealerweise) schon einen 1-tägigen Grundlagenkurs vor 2016 absolviert hatten (Auffrischungskurs ca. alle 3 Jahre vorgegeben).

Referentin
Dr. med. Reinhild Eberhardt, Fachärztin für klinische Pharmakologie und Fachärztin für Labormedizin hat seit über 20 Jahren Berufserfahrung in Klinischen Prüfungen (> 300 durchgeführte Studien). Über 70 Publikationen zu durchgeführten klinischen Prüfungen (Phase I, II, III, IV), Post Marketing Studies, regelmäßige GCP-Kurse zu Klinischen Prüfungen, Prüfarzt-Kurse gem. Anforderungen der EK sowie das Lehrbuch zu Klinischen Prüfungen (ECV-Verlag 2018) sind Ausdruck der Fachkompetenz von Dr. Eberhardt.

Kursflyer
Das detailierte Programm und weitere Informationen finden Sie in der Agenda zum BioM GCP- Kurs für Mitarbeiter in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln als pdf zum Download. 

Organisation
Dr. Andreas Berghammer
BioM Biotech Cluster Development GmbH
E-mail: berghammer@remove-this.bio-m.org

Anmeldung

Teilnahmegebühr: 290,00 Euro (+ MwSt.)

Datum und Ort
Donnerstag, 06.12.2018, 09:00 - 13:30 Uhr
BioM Biotech Cluster Development GmbH
Am Klopferspitz 19a (IZB West II)
82152 Martinsried