MorphoSys' Lizenzpartner Janssen erhält europäische Zulassung für Tremfya® (Guselkumab) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte.
Die MorphoSys AG gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen-Cilag International NV (Janssen) von der EU Kommission eine Zulassung für das Medikament Tremfya® (Guselkumab) erhalten hat.
Die Zulassung umfasst die Behandlung erwachsener Patienten mit moderater bis schwerer Form von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) in der Europäischen Union, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.
Erst im Juli 2017 hatte das Medikament von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA eine Zulassung für die USA erhalten (siehe US-Zulassung für MorphoSys-Antikörper Guselkumab).
Tremfya® ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörper-Bibliothek HuCAL erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper. Der Wirkstoff richtet sich gegen das Zielmolekül IL-23 und wird von Janssen entwickelt. MorphoSys ist an den Umsatzerlösen von Tremfya® über Tantiemen beteiligt.
Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen uns, dass Janssen die Marktzulassung für Tremfya® nun auch in Europa erhalten hat, nachdem der Wirkstoff im Juli dieses Jahres in den USA zugelassen wurde. Wir gehen davon aus, dass dieses Medikament eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte sein wird."
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, ergänzte: "Guselkumab ist der erste in Europa zugelassene Antikörper auf Basis unserer Technologie. Insgesamt sind derzeit mehr als 100 MorphoSys-Wirkstoffe in der Entwicklung. Wir freuen uns darauf, neue Antikörperwirkstoffe zu entwickeln, um schwere Krankheiten behandeln zu können, für die wir einen dringenden medizinischen Bedarf sehen."
Neben Plaque-Psoriasis wird Guselkumab derzeit von Janssen in Phase 3-Studien bei Patienten mit psoriatischer Arthritis untersucht.
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