Mallia Therapeutics GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen aus Erlangen, gab heute bekannt, dass das neu gegründete Unternehmen Kapital im Rahmen der Seed-Finanzierung eingeworben hat. Das Unternehmen entwickelt lösliches CD83 (sCD83) zur Behandlung von Haarausfall und plant den sCD83-Kandidaten auf der Grundlage von präklinischen und ex vivo Humandaten zu entwickeln, die erstmals im Juni vorgestellt wurden.
Nach einer Reihe früherer Projektförderungen hat Mallia Therapeutics, m4 Award-Gewinner von 2021, erfolgreich die Seed-Finanzierungsrunde zur Fortsetzung seiner präklinischen Forschung gestartet. Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse der laufenden präklinischen Studien mit löslichem CD83 (sCD83) zur Behandlung von Haarausfall, inklusive Ergebnisse mit Gewebeproben von Patienten, hofft Dr. Manfred Groeppel, Mitgründer und Geschäftsführer von Mallia Therapeutics, innerhalb der nächsten zwei Jahre in die klinische Phase einzutreten und mit der Behandlung von Patienten beginnen zu können.
Weltweit sind mehr als 50% der Männer sowie 50% der Frauen jenseits der Menopause von hormonell bedingter androgenetischer Alopezie (Haarausfall) betroffen, weitere 147 Millionen leiden an autoimmunbedingten kreisrundem Haarausfall (Alopecia areata). Trotz des hohen Bedarfs an wirksamen Therapien gibt es derzeit nur Behandlungsmethoden, die lediglich den Lebenszyklus der vorhandenen Haare verlängern und häufig nicht zu neuem Haarwuchs führen, oder mit unerwünschten Nebenwirkungen das Immunsystem systemisch unterdrücken. sCD83 soll die Schwachstellen bisheriger Therapien mit einem doppelten Wirkmechanismus adressieren.
Die natürlich vorkommende, lösliche Form des humanen Proteins CD83 soll ein entzündungshemmendes Milieu an den Haarfollikeln über eine Wirkung auf regulatorische T-Zellen (Tregs) induzieren, welche mit den follikulären Stammzellen interagieren und dadurch das Haarwachstum aktivieren. Ferner bindet sCD83 direkt an die follikulären Stammzellen und regt dort die Bildung neuer Haarfollikel an. Auf diese Weise verhindert sCD83 nicht nur Haarausfall und beschleunigt das Haarwachstum, sondern regt auch das Wachstum neuer Haare an.
Die präklinischen Ergebnisse mit sCD83 zeigten, dass der duale Wirkmechanismus zu neuem Haarwachstum führen kann, wobei die topische Formulierung zu den Haarwurzeln und den follikulären Stammzellen vordringt, aber nicht systemisch wirkt. Auf diese Weise können unerwünschte Wirkungen, die bei einer systemischen Immunmodulation auftreten können, vermieden werden.
Aufgrund der sehr vielversprechenden Daten und um den finanziellen Bedarf für die Durchführung einer klinischen Studie zu decken, plant Mallia Therapeutics eine Serie-A-Finanzierung zeitnah nach dem Abschluss der Seed-Runde.
Über den m4 Award
Mit dem 2011 von BioM initiierten m4 Award fördert der Freistaat Bayern innovative Produkte, Technologien oder Dienstleistungen junger Unternehmen, welche die Weiterentwicklung der Medizin der Zukunft entscheidend vorantreiben. Der Preis wird alle zwei Jahre vergeben. In den bislang sechs Ausschreibungsrunden wurden insgesamt 30 Forschungsprojekte ausgezeichnet. 14 Ausgründungen konnten seither realisiert werden.