Medikamentenentwickler stehen vor besonderen Herausforderungen, sofern ihr Produkt einer neuen Substanzklasse angehört oder einen neuen Wirkmechanismus bzw. Darreichungsform hat. Um diese neuartigen Produkte auf den Markt zu bringen, fehlen oft die entsprechenden gesetzlichen Richtlinien und Standardprozesse. Betroffen sind Arzneimittel für neuartige Therapien wie Stammzelltherapie, neue Krebstherapien und innovative Impfstoffe – nicht nur in der Human-, sondern auch in der Veterinärmedizin. Die Tiergesundheit ist in der Biotech-Szene ein häufig unterschätzter Markt. Die Animal Health Sparten der großen Pharmakonzerne sind oft besonders lukrativ und ein attraktiver Übernahmeposten. Derzeit plant Boehringer Ingelheim die Übernahme der Tiermedizin von Sanofi in einem Tauschgeschäft.
In München gibt es mit Klifovet einen weltweit bekannten Kompetenzträger für veterinär-klinische Studien. Die CRO wurde im Januar mit dem Animal Pharm Award 2015 in der Kategorie „Beste CRO“ ausgezeichnet. Die Jury begründete ihr Urteil mit der Erhöhung des Umsatzes um 10% im vergangenen Jahr und einem Zuwachs von 20% beim Personal. Klivfovet engagiert sich bei der Beratung der regulatorischen Behörden, die neue Richtlinien für neuartige Therapien für Pferde und Haustiere entwickeln.
Im März lädt Klifovet zu einem Seminar zum Thema neuartige Therapien in der Tiergesundheit. Das zweitägige Seminar findet im März in München statt und führt durch die verschiedenen Stufen der Arzneimittelentwicklung, von der Formulierung über die präklinische und klinische Phasen bis zur Marktzulassung. Neben den Behörden (European Medicines Agency und Veterinary Medicines Directorate) sowie CROs kommen auch Biotechnologiefirmen zu Wort. Unter anderem berichten zwei Referenten von MorphoSys über die jahrzehntelange Erfahrung der Firma mit humanen biologischen Produkten und über die Etablierung einer GMP-Produktion.
3.-4. März 2016, München
Veranstalter: Klifovet
Seminar on "Strategies for the Development of Novel Therapies in Animal Health"
Ein weiterer Workshop im April beleuchtet veterinär-klinische Studien. Dabei stehen die Richtlinien der Veterinary International Conference on Harmonization (VICH) und Good Clinical Practice (GCP) im Vordergrund. Der zweitägige Workshop vermittelt in Expertenvorträgen und praktischen Übungen das nötige Wissen, um veterinär-klinische Studien zu planen und durchzuführen.
21.-22. April 2016, München
Veranstalter: Klifovet
13th Workshop on VICH GCP and Veterinary Clinical Studies